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1目的8uk设备安全技术监督资源网
建立水针灯检标准操作程序。8uk设备安全技术监督资源网
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2范围8uk设备安全技术监督资源网
注射剂水针车间水针灯检岗位操作。8uk设备安全技术监督资源网
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3责任8uk设备安全技术监督资源网
灯检操作工、质监员。8uk设备安全技术监督资源网
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4参考文件8uk设备安全技术监督资源网
《SOP文件之水针灯检工序岗位操作规程》8uk设备安全技术监督资源网
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5内容8uk设备安全技术监督资源网
5.1准备8uk设备安全技术监督资源网
5.1.1 操作人员应按规定穿戴整齐。8uk设备安全技术监督资源网
5.1.2 做好室内卫生，清除灯检台面上的一切杂物，拉好门窗窗帘，检查灯检台面是否正常工作。8uk设备安全技术监督资源网
5.2 操作8uk设备安全技术监督资源网
5.2.1 从检漏工序搬取（或从中间站领出）安瓿药品时要仔细核对，按批号、数量办理好与检漏人员（或中间站管理人员）的交接或领取手续，无卡片或卡片填写不全者，不予接收，并放至适当位置。8uk设备安全技术监督资源网
5.2.2 将破头、空瓶、炭化异物、外观不良萎缩，灌量不准（肉眼可见）及澄明度不符合规定者挑出，废次品分类统计。8uk设备安全技术监督资源网
5.2.3 搬取药液安瓿托盘时要轻拿轻放，每检完一盘，插放一枚灯检卡（填写灯检者姓名、盒号、数量），按人存放，以备抽查。抽查不合格者重新返上。8uk设备安全技术监督资源网
5.2.4 每批药品灯检结束，由质检员按灯检后抽查方法进行检查，合格后方可移下道工序（或存入中间站）。8uk设备安全技术监督资源网
5.2.5 将检查出来的废品，集中放置在托盘内，点清数量，放入填写好的灯检卡片，集中保存，以备回收或处理。8uk设备安全技术监督资源网
5.2.6 操作结束后，清理作业现场，关闭检查灯。8uk设备安全技术监督资源网
5.2.7 按规定填写生产原始记录。8uk设备安全技术监督资源网
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6培训8uk设备安全技术监督资源网
6.1 培训对象：灯检岗位操作工、质监员。8uk设备安全技术监督资源网
6.2 培训时间：二小时。8uk设备安全技术监督资源网
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